Opgenra Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

opgenra

olympus biotech international limited - eptotermín alfa - spondylolistéza - lieky na liečbu chorôb kostí - opgenra je indikovaná pri posterolaterálnej fúzii chrbtice u dospelých pacientov s spondylolistéza kde bolo liečenie autoštepom zlyhal alebo je kontraindikované.

PhotoBarr Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

photobarr

pinnacle biologics b.v.  - porfimer sodíka - barrett pažeráka - antineoplastické činidlá - fotodynamická terapia (pdt) s photobarr je určený pre: ablácia high-grade dysplázia (hgd) u pacientov s barrett je pažerák (bo).

Rapamune Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

rapamune

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresíva - rapamune je indikovaný na profylaxiu odmietnutia orgánov u dospelých pacientov s nízkym až stredným imunologickým rizikom, ktorí dostávajú transplantáciu obličiek. odporúča sa, aby rapamune sa použiť pôvodne v kombinácii s ciclosporin mikroemulzia a kortikosteroidy pre 2 na 3 mesiace. rapamune, môžu ďalej pokračovať ako udržiavaciu liečbu s kortikosteroidmi, len ak ciclosporin mikroemulzia môže byť postupne ukončené. rapamune je indikovaný na liečbu pacientov s sporadické lymphangioleiomyomatosis s mierne ochorenie pľúc alebo klesajúcu funkciu pľúc.

Repso Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

repso

teva b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresíva - leflunomid je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s aktívnou reumatoidnou artritídou ako "chorobu modifikujúce antirheumatic drog" (dmard);aktívnou psoriatickou artritídou. nedávne alebo súbežná liečba s hepatotoxic alebo haematotoxic dmards (e. metotrexát) môže mať za následok zvýšené riziko závažných nežiaducich účinkov; preto sa musí starostlivo zvážiť začatie liečby leflunomidom, pokiaľ ide o tieto aspekty prínos / riziko. navyše, prechod z leflunomid na iný dmard bez nadväznosti na vymývanie postup tiež môže zvýšiť riziko závažných nežiaducich reakcií, aj dlhý čas po prepnutí.

Rilutek Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

rilutek

sanofi winthrop industrie - riluzole - amyotrofická laterálna skleróza - Ďalšie lieky na nervový systém - rilutek je indikovaný na predĺženie života alebo času na mechanickú ventiláciu u pacientov s amyotrofickou laterálnou sklerózou (als). klinické štúdie preukázali, že rilutek sa predlžuje prežitie pre pacientov s als. prežitie bolo definované ako pacienti, ktorí boli nažive, nie intubated pre mechanické vetranie a tracheotomy-zadarmo. neexistuje žiaden dôkaz, že rilutek pôsobí terapeutický vplyv na motorické funkcie, funkciu pľúc, fasciculations, svalovú silu a motorových príznaky. rilutek nebola ukázali byť účinné v neskorých fázach als. bezpečnosti a účinnosti rilutek už boli len študoval v als. preto, rilutek by sa nemali používať u pacientov s akoukoľvek inou formou motor-neurone ochorenia.

Selincro Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

selincro

h. lundbeck a/s - nalmefene hydrochlorid disodný - poruchy súvisiace s alkoholom - lieky používané pri závislosti od alkoholu - liek selincro je indikovaný na zníženie konzumácie alkoholu u dospelých pacientov s alkoholovou závislosťou, ktorí majú vysokú úroveň konzumácie alkoholu (pozri časť 5. 1) bez fyzických abstinenčných symptómov a ktorí nevyžadujú okamžitú detoxifikáciu. selincro by mali byť predpísané v spojení s trvalým psychosociálna podpora zameraná na dodržiavanie liečby a zníženie konzumácie alkoholu. selincro mala by sa začať len v prípade pacientov, ktorí stále majú vysokú pitie-stupeň rizika dva týždne po prvé hodnotenie.

Solymbic Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

solymbic

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - pozrite si časť 4. 1 v súhrne charakteristických vlastností výrobku v informačnom dokumente o výrobku.

Thorinane Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

thorinane

pharmathen s.a. - enoxaparín sodný - venózna tromboembolizácia - antitrombotické činidlá - thorinane je určený pre dospelých na: - profylaxia z žilovej thromboembolism, najmä u pacientov podstupujúcich ortopedické, všeobecné alebo onkologickej chirurgie. - profylaxia z žilovej thromboembolism u pacientov pripútaný na lôžko v dôsledku akútnej choroby vrátane akútne zlyhanie srdca, akútne respiračné zlyhanie, závažné infekcie, ako aj exacerbation reumatických chorôb spôsobuje imobilizácia pacienta (platí pre silné 40 mg/0. 4 ml). - liečba hlbokej žilovej trombózy (dvt), komplikované alebo nekomplikované tým, pľúcna embólia. - liečba nestabilná angina pectoris a non-q vlna, infarkt myokardu, v kombinácii s acetylsalicylová (asa). - liečba akútnej st segment elevation infarktu myokardu (stemi) vrátane pacientov, ktorí budú liečiť konzervatívne, alebo ktorí sa neskôr podrobili perkutánnej koronárnej angioplasty (platí pre silné stránky 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml a 100 mg/1 ml). - krvné zrazeniny, prevencia v extracorporeal obehu počas haemodialysis. prevencii a liečbe rôznych ochorení súvisiacich s krvných zrazenín u dospelých.

Tysabri Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

tysabri

biogen netherlands b.v. - natalizumab - roztrúsená skleróza - selektívne imunosupresíva - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 a 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Tyverb Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

tyverb

novartis europharm limited - lapatinib - neoplazmy prsníkov - protein kinase inhibítory - tyverb je indikovaný na liečbu pacientov s rakovinou prsníka, ktorých nádory overexpress her2 (erbb2):v kombinácii s capecitabine pre pacientov s pokročilým alebo metastatickým ochorením s progresiou nasledujúce pred terapia, ktorá musí obsahovať anthracyclines a taxanes a terapie s trastuzumab v metastatickým nastavenie;v kombinácii s trastuzumab pre pacientov s hormón-receptor-negatívne metastatické ochorenie, ktoré prebiehalo na základe predchádzajúceho trastuzumab terapie resp. terapií v kombinácii s chemoterapiou;v kombinácii s inhibítor aromatázy pre post-menopauzálnych žien s hormón-receptor-pozitívne metastázy, nie sú v súčasnosti určené pre chemoterapia. pacienti v registračné štúdie neboli predtým liečení trastuzumab alebo inhibítor aromatázy. nie sú k dispozícii údaje o účinnosti tejto kombinácie vzhľadom na trastuzumab v kombinácii s inhibítor aromatázy v tejto populácie pacientov.